A vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano, fabricada pela Merck Sharp & Dohme, acaba de receber a pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS). Isso significa que, a partir de agora, o produto poderá ser comprado por agências da Organização das Nações Unidas (ONU), como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), para uso em programas nacionais de imunização. A vacina quadrivalente é a primeira contra câncer de colo do útero a receber o certificado da OMS.
“A Merck se comprometeu a garantir o acesso à vacina quadrivalente”, afirmou Margaret G. McGlynn, presidente da Divisão de Vacinas e Doenças Infecciosas da Merck. “A pré-qualificação da OMS representa um passo importante para possibilitar que um número maior de mulheres de vários países do mundo se beneficie desse avanço significativo para a saúde feminina”.
O objetivo da pré-qualificação da OMS é garantir que as vacinas atendam aos padrões de qualidade, segurança e eficácia que, em conjunto com outros critérios, são utilizados pela ONU e outros órgãos para definir as compras.
“O câncer de colo do útero representa um ônus significativo para os países em desenvolvimento. A pré-qualificação pela OMS de uma vacina contra HPV significa um avanço para ajudar a proteger mulheres jovens e melhorar o acesso à saúde, principalmente nos países mais pobres”, comenta Graça Machel, fundadora e presidente da Foundation for Community Development (Fundação para o Desenvolvimento da Comunidade) em Moçambique e ardorosa defensora da saúde feminina.
A vacina quadrivalente contra HPV é a única que protege contra quatro sorotipos do papilomavírus humano (6, 11, 16 e 18). Atualmente, é indicada para meninas e mulheres de 9 a 26 anos para a prevenção de cânceres de colo do útero, da vulva e da vagina causados pelo HPV 16 e 18, das verrugas genitais provocadas pelo HPV 6 e 11 e das lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelo HPV tipos 6, 11, 16 e 18.
Os HPV 16 e 18 são responsáveis por aproximadamente 70% dos casos de câncer do colo do útero, sendo que os tipos de HPV 6 e 11 causam aproximadamente 90% das verrugas genitais e cerca de 10% das lesões displásicas de baixo grau do colo do útero. Segundo os estudos clínicos, a vacina quadrivalente contra o HPV demonstrou 100% de eficácia na prevenção de cânceres cervicais, vulvares e vaginais relacionados ao HPV 16 e 18 em mulheres que não haviam sido expostas a esses tipos de HPV e 99% de eficácia nos casos verrugas genitais causadas por HPV tipos 6 ou 11.
Acesso à vacina no mundo em desenvolvimento – A pré-qualificação da OMS pode acelerar o acesso à vacina quadrivalente contra o HPV nos países em desenvolvimento. O esforço da Merck para garantir o acesso ao produto engloba várias frentes.
A Merck oferece a vacina por um preço isento de lucro aos países que fazem parte da Global Alliance for Vaccines and Immunization (Aliança Global para Vacinas e Imunização). Além disso, a Merck busca diversas formas de reduzir o custo do produto para o mundo em desenvolvimento, por exemplo, reduzindo os royalties pagos aos detentores da licença sobre as doses vendidas a esses países.
Em 2007, a Merck se comprometeu a doar pelo menos três milhões de doses da vacina quadrivalente, durante cinco anos, para ajudar a solucionar o problema da infecção pelo HPV em comunidades carentes por meio do Programa de Acesso à Vacina Quadrivalente. Em fevereiro de 2009, as primeiras doses doadas foram enviadas para países africanos.
Além disso, a Merck firmou parceria com a organização internacional sem fins lucrativos PATH, para realizar projetos de demonstração no mundo em desenvolvimento, fornecendo vacina e suporte técnico gratuitamente. Esses projetos se destinam a acelerar a disponibilidade das vacinas contra câncer de colo do útero nos países menos desenvolvidos do mundo. Os projetos já foram concluídos no Peru e estão em andamento no Vietnã e na Índia.
A Merck também está partilhando dados clínicos sobre a vacina, epidemiologia do HPV e taxas de câncer do colo do útero baseados em estudos realizados em mais de 41 países e mais de 38 mil pacientes com as autoridades de saúde pública, governos, organizações não-governamentais e médicos em todo o mundo.
Informações sobre o Papilomavírus Humano – Estima-se que o HPV (papilomavírus humano) cause cerca de meio milhão de novos casos de câncer de colo do útero anualmente no mundo, sendo que a maioria afeta mulheres dos países em desenvolvimento.
Para a maior parte das mulheres, o HPV desaparece espontaneamente. No entanto, para algumas, alguns tipos de HPV de alto risco, se não reconhecidos e tratados, podem causar câncer de colo do útero.
O câncer de colo do útero é o segundo tipo de câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo. Praticamente 80% dos casos de câncer de colo do útero ocorrem nos países em desenvolvimento, sendo que, em muitas regiões, é o tipo mais comum entre mulheres.
Os tipos 16 e 18 de HPV causam aproximadamente 70% dos casos de câncer de colo do útero. Nem todos os casos de câncer vulvar e vaginal são causados por HPV, sendo desconhecido o número exato de casos causados pelos HPV 16 e 18. No entanto, estima-se que respondam por 40% a 50% dos cânceres vulvares e cerca de 70% dos cânceres vaginais. As verrugas genitais são crescimentos anormais da pele causados por HPV, principalmente pelos tipos 6 e 11, que causam mais de 90% das verrugas genitais.