{"id":78730,"date":"2015-12-18T14:55:07","date_gmt":"2015-12-18T16:55:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=78730"},"modified":"2015-12-18T14:56:20","modified_gmt":"2015-12-18T16:56:20","slug":"vacina-contra-dengue-entra-em-fase-final-de-ensaio-clinico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/2015\/vacina-contra-dengue-entra-em-fase-final-de-ensaio-clinico\/78730","title":{"rendered":"Vacina contra dengue entra em fase final de ensaio cl\u00ednico"},"content":{"rendered":"

Karina Toledo | Ag\u00eancia FAPESP \u2013 O governador Geraldo Alckmin, o secret\u00e1rio estadual da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, David Uip, e o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil, anunciaram o in\u00edcio da terceira e \u00faltima etapa de ensaios cl\u00ednicos da vacina brasileira contra a dengue<\/em><\/strong>, desenvolvida com da FAPESP.<\/p>\n

Com dura\u00e7\u00e3o prevista de um ano, os testes envolver\u00e3o 17 mil volunt\u00e1rios e 14 centros de sa\u00fade situados em 13 cidades das cinco regi\u00f5es brasileiras. O objetivo \u00e9 comprovar que a vacina \u00e9 capaz de proteger a popula\u00e7\u00e3o contra os quatro sorotipos do v\u00edrus.<\/p>\n

\u201cA dengue \u00e9 uma doen\u00e7a que amea\u00e7a cerca de 3 bilh\u00f5es de pessoas no mundo e para a qual n\u00e3o h\u00e1 tratamento, \u00e9 poss\u00edvel apenas dar suporte \u00e0 vida. Com as mudan\u00e7as clim\u00e1ticas e o aumento da temperatura, h\u00e1 expectativa de crescimento no n\u00famero de casos. O objetivo sempre foi buscar uma vacina. Estamos orgulhosos de S\u00e3o Paulo dar esse passo para ajudar o pa\u00eds e a ci\u00eancia em uma \u00e1rea t\u00e3o importante\u201d, afirmou o governador.<\/p>\n

Conforme explicou Kalil, dois ter\u00e7os dos volunt\u00e1rios receber\u00e3o a vacina e o restante, apenas placebo. O ensaio ser\u00e1 randomizado e duplo-cego, ou seja, nem os volunt\u00e1rios e nem os pesquisadores saber\u00e3o quem de fato foi imunizado. No final, ser\u00e1 comparado se os volunt\u00e1rios que receberam a vacina ficaram mais protegidos.<\/p>\n

\u201cPelos dados da segunda fase de ensaios cl\u00ednicos, \u00e9 poss\u00edvel prever que a efic\u00e1cia ser\u00e1 grande. Mas o tempo de dura\u00e7\u00e3o da fase tr\u00eas vai depender do tempo que levaremos para recrutar os volunt\u00e1rios e tamb\u00e9m da incid\u00eancia da doen\u00e7a nos pr\u00f3ximos meses. Precisamos ter os quatro sorotipos circulando\u201d, disse Kalil.<\/p>\n

Ser\u00e3o inclu\u00eddos no estudo volunt\u00e1rios de tr\u00eas diferentes faixas et\u00e1rias: crian\u00e7as de 2 a 6 anos; crian\u00e7as e adolescentes de 7 a 17 anos e adultos de 18 a 59 anos. Pode participar tanto quem j\u00e1 teve a doen\u00e7a como quem nunca teve contato com o v\u00edrus.<\/p>\n

\u201cNos ensaios de fase dois vimos que a resposta imunol\u00f3gica \u00e9 ainda melhor em pessoas que j\u00e1 tiveram dengue antes\u201d, disse Kalil.<\/p>\n

Segundo Uip, a imuniza\u00e7\u00e3o ter\u00e1 in\u00edcio com os volunt\u00e1rios de mais idade. \u201cAs crian\u00e7as ficar\u00e3o por \u00faltimo por uma quest\u00e3o de seguran\u00e7a\u201d, afirmou.<\/p>\n

Ainda de acordo com o secret\u00e1rio da Sa\u00fade, representantes do Instituto Butantan e do governo v\u00e3o se reunir nesta segunda-feira com empresas multinacionais para discutir investimentos e um modelo de neg\u00f3cios que permita aumentar a escala de produ\u00e7\u00e3o da vacina para, se aprovada, atender a demanda de todo o pa\u00eds e, qui\u00e7\u00e1, a demanda mundial.<\/p>\n

Se tudo correr bem na \u00faltima etapa de testes, o governo do Estado e o Butantan avaliam ser poss\u00edvel ter a vacina dispon\u00edvel at\u00e9 2017.<\/p>\n

\u201cConsideramos a vacina estrat\u00e9gica para o pa\u00eds. Um grupo de especialistas acompanhar\u00e1 os testes cl\u00ednicos e quando julgarem que os resultados s\u00e3o conclusivos a vacina come\u00e7ar\u00e1 a ser produzida\u201d, disse Uip.<\/p>\n

Conforme explicou o diretor do Butantan, embora j\u00e1 tenha uma outra vacina contra a dengue dispon\u00edvel, produzida pelo laborat\u00f3rio Sanofi Pasteur, sua efic\u00e1cia tem sido considerada menor e requer tr\u00eas aplica\u00e7\u00f5es, por ser produzida com o v\u00edrus da febre amarela modificado. J\u00e1 a vacina do Butantan usa o v\u00edrus da dengue atenuado ser\u00e1 aplicada em dose \u00fanica.<\/p>\n

O processo de constru\u00e7\u00e3o das cepas, cujo objetivo \u00e9 atenuar o v\u00edrus usado na vacina tetravalente, foi realizado nos Estados Unidos, em parceria com o National Institutes of Health (NIH).<\/p>\n

O governador ressaltou durante a coletiva que, enquanto a vacina n\u00e3o estiver dispon\u00edvel, o \u00fanico caminho para combater a doen\u00e7a \u00e9 eliminar os criadouros do mosquito Aedes aegypti e capacitar m\u00e9dicos para dar suporte \u00e0s pessoas infectadas.<\/p>\n

\u201cTodos devem ajudar. Vamos dar apoio \u00e0s prefeituras e pretendemos colocar policiais militares nesse trabalho. Mas n\u00e3o vamos tirar o efetivo das ruas. Ser\u00e1 feita uma jornada extra e eles ser\u00e3o remunerados\u201d, disse Alckmin.<\/p>\n

O ensaio cl\u00ednico<\/p>\n

Os 14 centros n\u00e3o iniciar\u00e3o o trabalho ao mesmo tempo. Interessados devem aguardar a divulga\u00e7\u00e3o do convite para participar do estudo em sua cidade. O primeiro munic\u00edpio a iniciar os testes ser\u00e1 S\u00e3o Paulo, onde os estudos ser\u00e3o feitos pela Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), via Hospital das Cl\u00ednicas, e pela Santa Casa de Miseric\u00f3rdia.<\/p>\n

Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o acompanhados pela equipe m\u00e9dica respons\u00e1vel pelo estudo durante o per\u00edodo de cinco anos e \u00e9 importante que residam na regi\u00e3o do servi\u00e7o de sa\u00fade da pesquisa para facilitar o acompanhamento. Durante o per\u00edodo no qual o volunt\u00e1rio participar\u00e1 do estudo est\u00e3o programadas, ao menos, 10 visitas aos centros de sa\u00fade do estudo para avalia\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e coleta de exames e 28 contatos telef\u00f4nicos da equipe de pesquisa.<\/p>\n

\u201cEssa \u00e9 a primeira vez que um produtor p\u00fablico realiza ensaios cl\u00ednicos nestas dimens\u00f5es, com essa quantidade de volunt\u00e1rios, mobilizando todo o Brasil. Estamos perto de termos uma solu\u00e7\u00e3o 100% nacional para um problema que aflige nosso pa\u00eds. Tivemos grandes e graves epidemias da doen\u00e7a nos \u00faltimos anos e acreditamos que os brasileiros est\u00e3o sensibilizados quanto ao tema. Por isso, entendemos que haver\u00e1 boa ades\u00e3o aos ensaios cl\u00ednicos\u201d, disse Kalil.<\/p>\n

Conforme j\u00e1 na Ag\u00eancia FAPESP, os ensaios cl\u00ednicos tiveram in\u00edcio em 2013, com apoio da Funda\u00e7\u00e3o Butantan e do Banco Nacional de Desenvolvimento Econ\u00f4mico e Social (BNDES), no \u00e2mbito do projeto “Desenvolvimento de uma vacina tetravalente contra a dengue”, coordenado Neuza Frazatti Gallina.<\/p>\n

Ao todo, a vacina j\u00e1 foi testada em 900 pessoas: 700 na primeira fase de testes cl\u00ednicos, realizada nos Estados Unidos pelo NIH, e 300 na segunda etapa, realizada na cidade de S\u00e3o Paulo pela Faculdade de Medicina da USP, parceira do Butantan. Os dados dispon\u00edveis at\u00e9 agora das duas primeiras fases indicam que a vacina \u00e9 segura, que ela induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro v\u00edrus da dengue e que ela \u00e9 potencialmente eficaz.<\/p>\n

O Instituto Butantan tem um f\u00e1brica de pequena escala para a vacina da dengue pronta e equipada para produzir 500 mil doses por ano, capacidade que pode ser aumentada para at\u00e9 12 milh\u00f5es de doses\/ ano com algumas adapta\u00e7\u00f5es industriais. O Butantan tamb\u00e9m tem em projeto a constru\u00e7\u00e3o de uma planta de larga escala que poder\u00e1 fabricar 60 milh\u00f5es de doses\/ ano.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Karina Toledo | Ag\u00eancia FAPESP \u2013 O governador Geraldo Alckmin, o secret\u00e1rio estadual da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, David Uip, e o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil, anunciaram o in\u00edcio da terceira e \u00faltima etapa de ensaios cl\u00ednicos da vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida com da FAPESP. Com dura\u00e7\u00e3o prevista de um ano, […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":40847,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[22,5],"tags":[],"class_list":{"0":"post-78730","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-brasil","8":"category-saude-e-vida","9":"entry","10":"gs-1","11":"gs-odd","12":"gs-even","13":"gs-featured-content-entry"},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/imagens\/dengue-combate.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_likes_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78730","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78730"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78730\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40847"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78730"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78730"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78730"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}