{"id":73935,"date":"2015-08-13T15:58:28","date_gmt":"2015-08-13T18:58:28","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=73935"},"modified":"2015-08-13T15:58:28","modified_gmt":"2015-08-13T18:58:28","slug":"butantan-aumentara-capacidade-de-producao-de-soros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/2015\/butantan-aumentara-capacidade-de-producao-de-soros\/73935","title":{"rendered":"Butantan aumentar\u00e1 capacidade de produ\u00e7\u00e3o de soros"},"content":{"rendered":"

Elton Alisson | Ag\u00eancia FAPESP \u2013 O Instituto Butantan<\/em><\/strong> concluiu a reforma e amplia\u00e7\u00e3o de sua f\u00e1brica de soros para o tratamento de picadas de animais pe\u00e7onhentos, como serpentes, aranhas e escorpi\u00f5es, al\u00e9m de raiva, botulismo, difteria e t\u00e9tano, em humanos.<\/p>\n

O objetivo da obra foi atender a uma solicita\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para que os fabricantes de soro no Brasil modernizassem as instala\u00e7\u00f5es de suas f\u00e1bricas, a fim de atender os novos padr\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o de medicamentos no Brasil, sem os quais n\u00e3o ser\u00e1 mais poss\u00edvel a produ\u00e7\u00e3o e a venda dos produtos para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

\u201cComo t\u00ednhamos que fazer altera\u00e7\u00f5es nos fluxos de produ\u00e7\u00e3o e nos equipamentos da f\u00e1brica para atendermos \u00e0 solicita\u00e7\u00e3o da Anvisa, aproveitamos e melhoramos os processos de fabrica\u00e7\u00e3o dos nossos soros \u2013 que ser\u00e3o mais automatizados \u2013 e aumentamos nossa capacidade produtiva\u201d, disse Jorge Kalil, diretor do Instituto Butantan, durante a apresenta\u00e7\u00e3o das novas instala\u00e7\u00f5es da f\u00e1brica \u00e0 imprensa.<\/p>\n

A institui\u00e7\u00e3o produz atualmente 400 mil ampolas por ano de 13 diferentes tipos de soro.<\/p>\n

Com a reforma e amplia\u00e7\u00e3o, a capacidade de produ\u00e7\u00e3o da nova f\u00e1brica poder\u00e1 aumentar em at\u00e9 75%, chegando a 700 mil ampolas por ano.<\/p>\n

\u201cSe antes fornec\u00edamos a metade do soro necess\u00e1rio no Brasil, com a nova f\u00e1brica poderemos atender quase que totalmente a demanda pelo produto no pa\u00eds [de 800 mil ampolas por ano], se houver a necessidade,\u201d, afirmou Kalil. \u201cIsso permitir\u00e1 que outras f\u00e1bricas de soros no pa\u00eds se modernizem e que venhamos a atender outros pa\u00edses\u201d, avaliou.<\/p>\n

A institui\u00e7\u00e3o j\u00e1 fornece soro para pa\u00edses como Mo\u00e7ambique, na \u00c1frica. Com o aumento da capacidade produtiva da nova f\u00e1brica, o Butantan poder\u00e1 fazer acordos para o fornecimento do produto para outros pa\u00edses, como Myanmar, na \u00c1sia \u2013 a na\u00e7\u00e3o que registra o maior n\u00famero de acidentes com animais pe\u00e7onhentos no mundo \u2013, disse Kalil.<\/p>\n

A expectativa \u00e9 que o primeiro lote de soros da nova f\u00e1brica seja produzido no final deste ano, ap\u00f3s a unidade fabril passar por uma etapa de qualifica\u00e7\u00e3o de equipamentos, infraestrutura e fluxos de processamento, e de certifica\u00e7\u00e3o pela Anvisa.<\/p>\n

A previs\u00e3o \u00e9 que a f\u00e1brica esteja em plena opera\u00e7\u00e3o no in\u00edcio de 2016. \u201cOs padr\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o e controle de processos da nova f\u00e1brica est\u00e3o em patamares internacionais\u201d, afirmou Kalil.<\/p>\n

Uma das principais mudan\u00e7as implementadas na nova f\u00e1brica de soros, que contou com investimento de R$ 21 milh\u00f5es, foi no processo de fracionamento de plasma hiperimune de equinos, obtido pelo Instituto Butantan em uma fazenda pertencente \u00e0 institui\u00e7\u00e3o, localizada a 50 quil\u00f4metros de S\u00e3o Paulo, que possui 800 cavalos, com capacidade de produzir 22 mil litros de plasma hiperimune por ano.<\/p>\n

Anteriormente, o processo de fracionamento do sangue dos cavalos \u2013 em que se separa os anticorpos produzido pela inocula\u00e7\u00e3o do ant\u00edgeno do veneno de serpentes ou de aranha, por exemplo \u2013 era feito manualmente. Agora, o processo ser\u00e1 quase que totalmente automatizado.<\/p>\n

\u201cEsse processo de separa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 muito mais \u00e1gil e o n\u00edvel de controle muito maior\u201d, comparou Kalil.<\/p>\n

Atualmente, o Instituto Butantan possui um plantel de 45 mil exemplares de aranhas-marrom, 100 armadeiras e cinco mil escorpi\u00f5es, cujos venenos d\u00e3o origem a alguns dos soros produzidos pela institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Os animais ser\u00e3o acomodados, nos pr\u00f3ximos meses, em um novo laborat\u00f3rio de artr\u00f3podes que tamb\u00e9m acaba de ser constru\u00eddo pela institui\u00e7\u00e3o, ao custo de R$ 10 milh\u00f5es.<\/p>\n

Com 700 metros quadrados (m2), o novo laborat\u00f3rio tem quase o dobro de tamanho das instala\u00e7\u00f5es atuais e possui espa\u00e7os espec\u00edficos para cria\u00e7\u00e3o e manuten\u00e7\u00e3o de cada grupo de artr\u00f3podes cujos venenos s\u00e3o usadas para produzir soros, como aranhas-marrom, armadeira e caranguejeira, al\u00e9m de escorpi\u00f5es e lacraias.<\/p>\n

O pr\u00e9dio tamb\u00e9m contempla uma \u00e1rea exclusiva para a entrada de animais provenientes diretamente da natureza, que permitir\u00e1 mant\u00ea-los em quarentena antes que sejam juntados ao grupo de sua esp\u00e9cie, reduzindo, assim, o risco de mortalidade e contamina\u00e7\u00e3o de outros exemplares.<\/p>\n

A estrutura permitir\u00e1, ainda, que o laborat\u00f3rio receba lagartas do g\u00eanero Lonomia para extrair as cerdas que cont\u00eam o veneno usado na produ\u00e7\u00e3o do soro antilon\u00f4mico. \u201cO Butantan foi a primeira institui\u00e7\u00e3o no pa\u00eds a produzir o soro para tratar acidentes causados por esse g\u00eanero de lagarta\u201d, disse Kalil.<\/p>\n

Pesquisas em andamento<\/p>\n

Atualmente, os pesquisadores da institui\u00e7\u00e3o est\u00e3o desenvolvendo no \u00e2mbito do Instituto Nacional de Ci\u00eancia e Tecnologia em Toxinas () \u2013 um dos INCTs apoiados pela FAPESP e pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient\u00edfico e Tecnol\u00f3gico (CNPq) no Estado de S\u00e3o Paulo \u2013 e do Centro de Toxinas, Imuno-resposta e Sinaliza\u00e7\u00e3o Celular (), um dos apoiados pela FAPESP \u2013 um soro anti\u00e1pico, um antiveneno para tratar v\u00edtimas de m\u00faltiplas picadas de abelha.<\/p>\n

De acordo com Kalil, atualmente n\u00e3o h\u00e1 existe um tratamento eficaz no mercado para isso.<\/p>\n

Os pesquisadores da institui\u00e7\u00e3o est\u00e3o trabalhando no desenvolvimento de metodologias anal\u00edticas e no planejamento de produ\u00e7\u00e3o de tr\u00eas lotes consecutivos para o registro do produto no Brasil e no exterior.<\/p>\n

A previs\u00e3o \u00e9 que o produto esteja dispon\u00edvel no mercado em 2020. \u201cEstima-se que o mercado para esse soro, s\u00f3 nos Estados Unidos, represente US$ 200 milh\u00f5es por ano\u201d, disse Kalil.<\/p>\n

Outro grupo de pesquisadores da institui\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m est\u00e1 desenvolvendo, no \u00e2mbito de um apoiado pela FAPESP, anticorpos monoclonais humanos para o tratamento de t\u00e9tano.<\/p>\n

Os pesquisadores isolaram linf\u00f3citos B de funcion\u00e1rios da institui\u00e7\u00e3o que trabalham na linha de produ\u00e7\u00e3o de soro anti-tet\u00e2nico e clonaram o gene da imunoglobulina produzidas por essas c\u00e9lulas do sistema imune para produzir anticorpos monoclonais in vitro, capazes de neutralizar a toxina produzida pelo bacilo C. tetani.<\/p>\n

\u201cTemos tr\u00eas anticorpos que, quando combinados, s\u00e3o capazes de neutralizar a toxina do t\u00e9tano\u201d, disse Kalil. \u201cIsso significa que, em um futuro pr\u00f3ximo, n\u00e3o vamos precisar produzir soro anti-tet\u00e2nico pela inocula\u00e7\u00e3o de ant\u00edgenos em cavalos. Ser\u00e1 poss\u00edvel produzir anticorpos in vivo\u201d, afirmou.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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