{"id":48199,"date":"2013-10-03T20:59:11","date_gmt":"2013-10-03T23:59:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=48199"},"modified":"2013-10-03T20:59:51","modified_gmt":"2013-10-03T23:59:51","slug":"testes-clinicos-de-vacina-contra-a-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/2013\/testes-clinicos-de-vacina-contra-a-dengue\/48199","title":{"rendered":"Testes cl\u00ednicos de vacina contra a dengue"},"content":{"rendered":"

Por No\u00eamia Lopes Ag\u00eancia FAPESP\u00a0\u2013 O Instituto Butantan e a Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (FMUSP) anunciaram na quarta-feira (02\/10) o in\u00edcio do recrutamento de volunt\u00e1rios para os testes cl\u00ednicos de uma vacina tetravalente contra a dengue<\/strong><\/em> \u2013 ou seja, que ofere\u00e7a prote\u00e7\u00e3o contra os quatro tipos de dengue conhecidos (1, 2, 3 e 4).<\/p>\n

Composta por v\u00edrus vivos atenuados, a vacina foi criada por pesquisadores do National Institutes of Health (NIH), dos Estados Unidos, onde passou por testes bem-sucedidos em animais e em humanos \u2013 demonstrando ser segura, com poucos efeitos colaterais (dor e vermelhid\u00e3o local, em alguns casos) e eficiente na indu\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o de anticorpos ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de uma \u00fanica dose.<\/p>\n

\u201cPor meio de uma parceria, o NIH disponibilizou o produto para a produ\u00e7\u00e3o no Instituto Butantan e para testes em humanos no Brasil. Com isso, a vacina ser\u00e1 testada, pela primeira vez, em uma regi\u00e3o end\u00eamica, onde a dengue \u00e9 um problema de sa\u00fade p\u00fablica de extrema relev\u00e2ncia\u201d, afirmou Alexander Precioso, diretor da Divis\u00e3o de Ensaios Cl\u00ednicos e Farmacovigil\u00e2ncia no Instituto Butantan, na entrevista coletiva do an\u00fancio, em S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

\u201cOs pesquisadores americanos comprovaram ainda que mosquitos transmissores da dengue n\u00e3o s\u00e3o capazes de disseminar o v\u00edrus atenuado na vacina,\u00a0transmitindo a doen\u00e7a a partir de picadas em pessoas imunizadas com a vacina\u201d, disse.<\/p>\n

Esper Kall\u00e1s, professor associado de Imunologia Cl\u00ednica e Alergia da FMUSP e coordenador dos testes que ser\u00e3o realizados no Hospital das Cl\u00ednicas da universidade, tamb\u00e9m esteve presente na coletiva e afirmou que, neste momento, o objetivo \u00e9 confirmar os resultados obtidos nos Estados Unidos.<\/p>\n

\u201cA fase de desenvolvimento cl\u00ednico \u00e9 certamente a mais desafiadora e complexa, mas acreditamos ter um produto promissor em m\u00e3os\u201d, disse o pesquisador. \u201cH\u00e1 vacinas contra a dengue em fase de produ\u00e7\u00e3o por outras companhias. Contudo, at\u00e9 o momento, elas t\u00eam exigido mais de uma dose de aplica\u00e7\u00e3o, enquanto os resultados iniciais da vacina que vamos testar apontam para uma dose \u00fanica.\u201d<\/p>\n

A produ\u00e7\u00e3o\u00a0da vacina no Brasil teve apoio da FAPESP, por meio do projeto de pesquisa\u00a0\u201cDengue: produ\u00e7\u00e3o de lotes experimentais de uma vacina tetravalente candidata contra dengue\u201d<\/a>.\u00a0O Banco Nacional de Desenvolvimento Econ\u00f4mico e Social (BNDES) e a Funda\u00e7\u00e3o Butantan apoiaram os testes cl\u00ednicos.<\/p>\n

Triagem e acompanhamento<\/p>\n

O in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos foi autorizado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), pelo comit\u00ea de \u00e9tica da Faculdade de Medicina da USP, pelo Comit\u00ea Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) e pela Comiss\u00e3o T\u00e9cnica Nacional de Biosseguran\u00e7a (CTNBio).<\/p>\n

Durante a triagem, os volunt\u00e1rios passar\u00e3o por exames laboratoriais e avalia\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. Em um primeiro momento, ser\u00e3o selecionados 50 participantes, homens ou mulheres saud\u00e1veis, com idade entre 18 e 59 anos, que residam na cidade de S\u00e3o Paulo e nunca tenham contra\u00eddo dengue. Esse grupo ser\u00e1 acompanhado por m\u00e9dicos, enfermeiros e farmac\u00eauticos do Hospital das Cl\u00ednicas da FMUSP.<\/p>\n

Na etapa seguinte, inicialmente prevista para o in\u00edcio de 2014, ser\u00e3o recrutados outros 250 volunt\u00e1rios que j\u00e1 tenham ou n\u00e3o contra\u00eddo dengue. Nessa fase, os participantes ser\u00e3o acompanhados pelos hospitais da FMUSP e da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto (FMRP).<\/p>\n

A expectativa dos pesquisadores \u00e9 conhecer, em dezembro do ano que vem, todos os dados necess\u00e1rios para descrever o perfil de seguran\u00e7a da vacina e a resposta imunol\u00f3gica que ela \u00e9 capaz de produzir.<\/p>\n

\u201cIndependentemente desse prazo, os volunt\u00e1rios ser\u00e3o acompanhados por cinco anos, para verificarmos a manuten\u00e7\u00e3o da resposta ao longo do tempo e para descrevermos muito bem o que a vacina pode proporcionar do ponto de vista imunol\u00f3gico\u201d, afirmou Alexander Precioso.<\/p>\n

Caso o desenvolvimento do estudo ocorra dentro do previsto, a partir de 2015 a vacina ser\u00e1 testada em cidades de diferentes regi\u00f5es do pa\u00eds, resultando no volume de informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rio para a solicita\u00e7\u00e3o do registro na Anvisa.<\/p>\n

\u201cDependendo dos resultados que encontrarmos, \u00e9 poss\u00edvel que o Instituto Butantan possa disponibilizar a vacina ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o a partir de 2018\u201d, disse Precioso.<\/p>\n

Ao Instituto Butantan caber\u00e1, al\u00e9m da produ\u00e7\u00e3o da vacina, a coordena\u00e7\u00e3o dos testes cl\u00ednicos, a sele\u00e7\u00e3o e o treinamento dos pesquisadores envolvidos. Al\u00e9m da USP e do NIH, s\u00e3o parceiros da iniciativa o Instituto Adolfo Lutz, a Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health e a Global Solutions For Infectious Diseases.<\/p>\n

Os interessados em se candidatar como volunt\u00e1rios devem entrar em contato com a equipe do estudo por meio do site\u00a0www.vacinadengue.com.br<\/a>, do e-mail\u00a0vacinadengue@usp.br<\/a>\u00a0ou dos telefones (11) 2661-7214 \/ 3344, de segunda a sexta-feira, das 9h \u00e0s 8h.<\/p>\n

Os selecionados assinar\u00e3o termos de consentimento livre. N\u00e3o devem participar mulheres gr\u00e1vidas, em per\u00edodo de amamenta\u00e7\u00e3o ou que queiram engravidar nos pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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