{"id":46374,"date":"2013-08-19T12:24:04","date_gmt":"2013-08-19T15:24:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=46374"},"modified":"2013-08-19T22:24:52","modified_gmt":"2013-08-20T01:24:52","slug":"anvisa-autoriza-teste-em-humanos-para-vacina-contra-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/2013\/anvisa-autoriza-teste-em-humanos-para-vacina-contra-dengue\/46374","title":{"rendered":"Anvisa autoriza teste em humanos para vacina contra dengue"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa autorizou o Instituto Butantan a iniciar a etapa cl\u00ednica do imunobiol\u00f3gico. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade est\u00e1 investindo R$ 200 milh\u00f5es na pesquisa da <em><strong>dengue<\/strong><\/em> e outros produtos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>O Brasil come\u00e7a avan\u00e7ar no processo de desenvolvimento da vacina contra a dengue com a permiss\u00e3o do teste em seres humanos. A Anvisa emitiu comunicado especial que autoriza Instituto Butantan a iniciar a etapa de pesquisa cl\u00ednica do imunobiol\u00f3gico.<\/p>\n<p>A pesquisa do laborat\u00f3rio p\u00fablico ser\u00e1 realizada com 300 volunt\u00e1rios e ter\u00e1 cinco anos de dura\u00e7\u00e3o. A autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 para a fase dois do estudo e tem como finalidade analisar a efetividade, a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina tetravalente, que pretende prevenir a popula\u00e7\u00e3o contra quatro sorotipos da doen\u00e7a (1,2, 3 e 4). Os testes em humanos ser\u00e3o realizados em tr\u00eas centros de pesquisas cl\u00ednicas em S\u00e3o Paulo: no Instituto Central (Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo- USP); no Instituto da Crian\u00e7a (Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da USP) e no Hospital das Cl\u00ednicas (Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto \u2013 USP).<\/p>\n<p>O Instituto Butantan iniciou a pesquisa da nova vacina em 2006 e, para tal, contou com a constru\u00e7\u00e3o de um laborat\u00f3rio piloto, bancos de c\u00e9lulas e de v\u00edrus dos quatro sorotipos da dengue. Se a vacina for aprovada em todas as etapas de pesquisa cl\u00ednica, poder\u00e1 ser comercializada e distribu\u00edda \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. A perspectiva do governo brasileiro, em caso de sucesso em todas as etapas, atender a demanda global e exportar a vacina contra a dengue.<\/p>\n<p>A segunda etapa da pesquisa, tamb\u00e9m chamada de estudo terap\u00eautico piloto, visa demonstrar a seguran\u00e7a, em curto prazo, do princ\u00edpio ativo e a bioequival\u00eancia de diferentes formula\u00e7\u00f5es do produto. Os testes s\u00e3o realizados em um n\u00famero limitado \u2013 e relativamente baixo \u2013 de pessoas e registram como os volunt\u00e1rios respondem \u00e0s doses administradas. A partir desses resultados, a pesquisa poder\u00e1 ser ampliada para um p\u00fablico maior, em larga escala, a chamada fase tr\u00eas do estudo. O imunobiol\u00f3gico tamb\u00e9m \u00e9 pesquisado em outros pa\u00edses e por laborat\u00f3rios privados.<\/p>\n<p>Al\u00e9m do Butantan, o Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicosBio-Manguinhos, da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz),tamb\u00e9m est\u00e1 pesquisando uma nova vacina contra a dengue com apoio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Os estudos s\u00e3o realizados desde 2009, em parceria com o laborat\u00f3rio privado GSK.<\/p>\n<p>Assessoria de Imprensa da Anvisa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Anvisa autorizou o Instituto Butantan a iniciar a etapa cl\u00ednica do imunobiol\u00f3gico. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade est\u00e1 investindo R$ 200 milh\u00f5es na pesquisa da dengue e outros produtos biol\u00f3gicos. O Brasil come\u00e7a avan\u00e7ar no processo de desenvolvimento da vacina contra a dengue com a permiss\u00e3o do teste em seres humanos. 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