{"id":37769,"date":"2012-01-03T12:21:38","date_gmt":"2012-01-03T14:21:38","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=37769"},"modified":"2012-01-03T12:21:38","modified_gmt":"2012-01-03T14:21:38","slug":"indicacao-da-vacina-prevenar-13-para-adultos-e-aprovada-pelo-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/2012\/indicacao-da-vacina-prevenar-13-para-adultos-e-aprovada-pelo-fda\/37769","title":{"rendered":"Indica\u00e7\u00e3o da vacina Prevenar 13 para adultos \u00e9 aprovada pelo FDA"},"content":{"rendered":"

\"\"O FDA (Food and Drug Administration), ag\u00eancia norte-americana respons\u00e1vel pela regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos e alimentos, acaba de aprovar a indica\u00e7\u00e3o para adultos a partir de 50 anos da Prevenar 13<\/strong><\/em> \u2013 vacina<\/strong><\/em> antipneumoc\u00f3cica conjugada 13 valente. Produzida pela Pfizer, a vacina j\u00e1 era indicada nos Estados Unidos para a preven\u00e7\u00e3o das doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas em lactentes e crian\u00e7as de seis semanas at\u00e9 seis anos de idade incompletos.<\/p>\n

Em novembro de 2011, o Conselho Consultivo de Vacinas e Respectivos Produtos Biol\u00f3gicos (VRBPAC) do FDA recomendou a aprova\u00e7\u00e3o de Prevenar 13 para adultos a partir de 50 anos1. Tamb\u00e9m em novembro, a EMEA (Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos) aprovou a indica\u00e7\u00e3o para adultos a partir de 50 anos da Prevenar e recomendou \u00e0 Comiss\u00e3o Europeia, \u00f3rg\u00e3o executivo da Uni\u00e3o Europeia, a comercializa\u00e7\u00e3o da vacina em 29 pa\u00edses europeus.<\/p>\n

As doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas (DPs) acometem tanto crian\u00e7as como adultos e podem causar casos graves de meningite, pneumonia, otite m\u00e9dia, bacteremia e septicemia. Elas s\u00e3o mais prevalentes e impactantes nas faixas et\u00e1rias extremas \u2013 at\u00e9 os seis anos e a partir dos 50 \u2013 e causam at\u00e9 1,6 milh\u00e3o de \u00f3bitos a cada ano em todo o mundo2, tornando-se um risco significativo para a sa\u00fade p\u00fablica e uma das principais causas de morte evit\u00e1veis por vacina.<\/p>\n

No Brasil, hoje Prevenar 13 \u00e9 indicada para lactentes e crian\u00e7as at\u00e9 seis anos incompletos, oferecendo a mais ampla cobertura na imuniza\u00e7\u00e3o contra doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas nesta faixa et\u00e1ria. A companhia j\u00e1 submeteu Prevenar 13 para adultos \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria). O processo est\u00e1 sob a an\u00e1lise da ag\u00eancia e a previs\u00e3o \u00e9 de que a avalia\u00e7\u00e3o do pedido seja conclu\u00edda no primeiro semestre de 2012.<\/p>\n

Preval\u00eancia das doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas em adultos
\nAs doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas conjugam um grupo de enfermidades causadas pela bact\u00e9ria Streptococcus pneumoniae (S.pneumoniae), tamb\u00e9m conhecida como pneumococo, e s\u00e3o um problema de sa\u00fade p\u00fablica em adultos em todo o mundo, com consider\u00e1vel morbidade associada e mortalidade2. No mundo, as doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas s\u00e3o uma das principais causas de morte \u2013 a maioria devido \u00e0 pneumonia2. Em 2002, houve 896.000 mortes em adultos no mundo inteiro devido \u00e0s doen\u00e7as pneumoc\u00f3cicas3.<\/p>\n

Refer\u00eancia:
\n1. FDA Briefing Document. Prevnar 13\u2122 (PCV13): Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Diphtheria CRM197 Protein). 2011. http:\/\/www.fda.gov\/downloads\/AdvisoryCommittees\/CommitteesMeetingMaterials\/BloodVaccinesandOtherBiologics\/VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee\/UCM279681.pdf.
\n2. World Health Organization (WHO). Weekly Epidemiological Record. 2008;83(42):373-384.
\n3. World Health Organization (WHO). WHO Global immunization data 2008. Accessed Apr 26 2009.<\/p>\n

Pfizer
\nFundada em 1849, a Pfizer \u00e9 uma das mais completas e diversificadas companhias do setor farmac\u00eautico. Presente em mais de 150 pa\u00edses, a empresa est\u00e1 no Brasil desde 1952. Melhorar a sa\u00fade e proporcionar bem-estar fazem parte da miss\u00e3o da Pfizer ao descobrir, desenvolver, fabricar e comercializar medicamentos de prescri\u00e7\u00e3o, gen\u00e9ricos e de consumo para Sa\u00fade Humana e Animal. A companhia oferece op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para uma variedade de doen\u00e7as em todas as etapas da vida, com um portf\u00f3lio que engloba desde vitaminas para gestantes e vacinas para beb\u00eas, at\u00e9 medicamentos para doen\u00e7as complexas, como dor, c\u00e2ncer, tabagismo, infec\u00e7\u00f5es e doen\u00e7a de Alzheimer. Entre seus produtos, destacam-se L\u00edpitor, Enbrel, Viagra, Sutent, Lyrica, Rapamune, Champix, Eranz, Centrum, Pristiq, Zyvox, Advil e a vacina Prevenar. A Pfizer tamb\u00e9m mant\u00e9m e acompanha projetos sociais voltados para educa\u00e7\u00e3o, sa\u00fade e sustentabilidade no pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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